Testovacia súprava na klinickú diagnostiku získala certifikáciu CE

Súprava na detekciu (1-3)-β-D-glukánu (kinetická chromogénna metóda) vyvinutá spoločnosťou Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd..získala EU CE certifikáciu

V apríli 2022 získala súprava na detekciu (1-3)-β-D-glukánu (kinetická chromogénna metóda) vyvinutá spoločnosťou Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. certifikát EU CE.

Súprava na detekciu (1-3)-β-D-glukánu (kinetická chromogénna metóda) je určená na kvantitatívnu detekciu

(1-3)-β-D-glukán v ľudskom sére in vitro.(1-3)-β-D-glukán je jednou z hlavných štruktúr

zložky bunkových stien húb, ktoré môžu viesť k invazívnym hubovým infekciám.

Pzásadas testu

Súprava na detekciu (1-3)-β-D-glukánu (kinetická chromogénna metóda) meria hladiny (1-3)-β-D-glukánu kinetickou chromogénnou metódou.Test je založený na dráhe modifikačného faktora G lyzátu ambocytov (AL).(1-3)-β-D-glukán aktivuje faktor G, aktivovaný faktor G premieňa neaktívny prokoagulačný enzým na aktívny koagulačný enzým, ktorý následne štiepi pNA z chromogénneho peptidového substrátu.pNA je chromofor, ktorý absorbuje pri 405 nm.Rýchlosť nárastu OD pri 405 nm reakčného roztoku je priamo úmerná koncentrácii (1-3)-p-D-glukánu v reakčnom roztoku.Koncentrácia (1-3)-p-D-glukánu v reakčnom roztoku sa môže vypočítať podľa štandardnej krivky zaznamenaním rýchlosti zmeny hodnoty OD reakčného roztoku pomocou optického detekčného zariadenia a softvéru.

Vlastnosti:

Jednoduchá obsluha: dvojkroková metóda;

Rýchla reakcia: 40 minút detekcia, predúprava vzorky: 10 minút;

Vysoká citlivosť: chromogénna metóda;

Dobrá špecifickosť: vysoko špecifická pre (1-3)-β-D-glukán;

Malý objem vzorky: 10 μl.

Rozsah testu: 25-1000 pg/ml

Klinická aplikácia:

Včasný skríning, pomocná diagnostika, riadená medikácia, hodnotenie účinnosti, dynamické monitorovanie a sledovanie priebehu ochorenia.

Klinické oddelenia:

Laboratórium, Hematológia, Respirácia, JIS, Pediatria, Onkológia, Transplantácia orgánov, Infekcia.

Stav produktu:

Citlivosť lyofilizovaného ambocytového lyzátu a sila kontrolného štandardného endotoxínu sa testuje proti USP referenčnému štandardnému endotoxínu.Reagenčné súpravy pre lyofilizovaný lyzát ambocytov sa dodávajú s pokynmi k produktu, certifikátom analýzy.