Multi-testovacia liekovka G52 s lyofilizovaným ambocytovým lyzátom s gélovou zrazeninou

Séria Bioendo G52 sa používa hlavne v experimentálnej prevádzkebakteriálny endotoxínový testako postup biologického testu.

1. Informácie o produkte

Metóda gélovej zrazeniny Lyofilizovaný lyzát ambocytov Multi-test ampulka je činidlo na lyofilizovaný lyzát amebocytov, ktoré vyberá a používa techniku ​​gélovej zrazeniny na detekciu endotoxínu alebo pyrogénu.

Ako rozšírená metóda je test gélovej zrazeniny na endotoxín jednoduchý a nevyžaduje špecifické a drahé nástroje.Bioendo poskytuje gélový lyofilizovaný ambocytový lyzát - činidlo LAL v 5,2 ml na injekčnú liekovku.

2. Parametre produktu

Rozsah citlivosti: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5EU/ml

3. Aplikácia produktu

Endotoxínová (pyrogénna) kvalifikácia konečného produktu, voda na injekciuendotoxínový test, Surový materiáltestovanie endotoxínovalebo monitorovanie hladiny endotoxínov počas výrobného procesu pre farmaceutické spoločnosti alebo výrobcov zdravotníckych pomôcok.

Poznámka:

Lyofilizovaný amebocytový lyzát (LAL činidlo) vyrábaný spoločnosťou Bioendo je vyrobený z lyzátu amebocytov (bielych krviniek) z podkovy.

Toto jedinečné činidlo sa stalo základným nástrojom vo farmaceutickom priemysle a priemysle zdravotníckych pomôcok na detekciu bakteriálnych endotoxínov.Amebocyty podkovičky obsahujú látku zvanú Lyofilizovaný amebocytový lyzát, ktorý reaguje na bakteriálne endotoxíny tvorbou gélovitej zrazeniny.Táto reakcia je základom pre test LAL, ktorý sa používa na zaistenie bezpečnosti zdravotníckych pomôcok, liekov a iných produktov, ktoré prichádzajú do kontaktu s ľudským telom.

Použitie činidla LAL spôsobilo revolúciu v procesedetekcia endotoxínuv lekárskej oblasti ako test na králičie testy.Vďaka svojej bezkonkurenčnej citlivosti a špecifickosti je kľúčovou súčasťou kontroly kvality a zabezpečenia bezpečnosti liekov, biologických látok a zdravotníckych pomôcok.LAL test je rýchla a spoľahlivá metóda predetekcia endotoxínu, poskytujúce výsledky už za 60 minút.Táto účinnosť umožňuje rýchle a presné rozhodnutia týkajúce sa uvoľnenia produktov, čo v konečnom dôsledku zvyšuje celkovú bezpečnosť a účinnosť liečebných postupov a zariadení.

Lyofilizovaný lyzát ambocytov (LAL činidlo) od Bioendo sa vyrába podľa prísnych noriem kvality, aby sa zabezpečila jeho účinnosť a spoľahlivosť.Spoločnosť sa venuje využívaniu trvalo udržateľných postupov pri zbere krabov podkovovitých, aby sa minimalizoval akýkoľvek negatívny vplyv na ich populáciu.Tým, že Bioendo uprednostňuje dobré životné podmienky týchto tvorov, zabezpečuje nepretržitú dodávku tohto cenného zdroja na výrobu reagencií LAL.Okrem toho sa neustále úsilie v oblasti výskumu a vývoja zameriava na zlepšenie výkonu a všestrannostiLAL test endotoxínu, čím sa ďalej rozvíja ich využitie v lekárskom a farmaceutickom priemysle.

Gélová zrazenina metódaLAL test, rekonštituovaný lyzátový reagent získa aspoň 50 testov na fľaštičku:

Stav produktu:

Lyofilizovaný lyzát ambocytov - citlivosť na činidlo LAL a účinnosť kontrolného štandardného endotoxínu sa testujú oproti referenčnému štandardnému endotoxínu USP.Reagenčné súpravy pre lyofilizované ambocyty sa dodávajú s pokynmi k produktu, Certifikátom analýzy a MSDS.

Aký je rozdiel medzi jednou testovacou liekovkou Bioendo a viacnásobnou testovacou liekovkou?

● Jeden test: rekonštituujte jedenlimulus lyzátový testalebo volalilimulus amebocytvodou BET v sklenenej liekovke alebo sklenenej ampulke.

● Viacnásobný test: rekonštituujte lyzátové činidlo vo vode BET a potom pridajte označené množstvo lyzátového činidla po COA do reakčnej skúmavky alebo doštičky s jamkami na použitie.Neexistuje žiadny rozdiel v postupe predbežného spracovania vzorky;podľa množstva použitého testovania je veľkosť vzorky použitá na jeden test väčšia ako veľkosť vzorky použitej na viaceré testy.

Prečo súprava na stanovenie gélovej zrazeniny G52 špeciálna na množstvo vzoriek?

1. Viacnásobné testovacie činidlo LAL na detekciu endotoxínu v aplikáciách pracovných postupov analýzy LAL hromadných vzoriek.

2. Viacnásobná testovacia sklenená liekovka séria G52 gélového endotoxínového testu na testovanie zrazeniny nevyžaduje sofistikovanú čítačku mikrodoštičiek.V teste LAL je jeho postup inkubácie vo vodnom kúpeli alebo inkubátore so suchým teplom vhodným zariadením.

3. Špičková kvalita skúmavky bez endotoxínu (<0,005EU/ml) a vysoká kvalita špičiek bez pyrogénov (<0,005EU/ml) ako zaručený spotrebný materiál na zabezpečenie správneho výsledku.

4. Ak chcete vybrať jednu testovaciu liekovku Bioendo s testom LAL alebo liekovku s viacerými testami LAL podľa množstva vzoriek, cieľom jeLAL test na pyrogénydetekcia.

Súvisiace produkty v teste endotoxínového testu:

Test vody na bakteriálne endotoxíny (BET), odporúčame TRW50 alebo TRW100

Sklenená skúmavka bez endotoxínov (skúmavka na riedenie), odporúčame T1310018 a T107540

Špičky bez pyrogénov, odporúčame PT25096 alebo PT100096

Pipetátor, odporúčame PSB0220

Stojan na skúmavky

Inkubačný prístroj (vodný kúpeľ alebo suchý tepelný inkubátor), na odporúčanie Bioendo suchý tepelný inkubátor TAL-M2 má 60 otvorov, jeden modulárny.

Vortexový mixér, odporúčame VXH.

Kontrolný štandardný endotoxín, CSE10V.