Multi-testovacia liekovka G17 s lyofilizovaným ambocytovým lyzátom s gélovou zrazeninou
Gélová zrazenina lyofilizovaný lyzát ambocytov (LAL) Multi-test ampulka, séria G17
1. Informácie o produkte
Gélová zrazenina lyofilizovaného lyzátu amebocytov Multi-test ampulka je činidlo na lyofilizovaný lyzát amebocytov, ktoré si na detekciu endotoxínu alebo pyrogénu vyberá techniku gélovej zrazeniny.Ako rozšírená metóda je test gélovej zrazeniny na endotoxín jednoduchý a nevyžaduje špecifické a drahé nástroje.Bioendo poskytuje gélovú zrazeninuendotoxínový testsúprava v 1,7 ml na injekčnú liekovku.
2. Parameter produktu
Rozsah citlivosti: 0,03EU/ml, 0,06EU/ml, 0,125EU/ml, 0,25EU/ml, 0,5EU/ml
3. Aplikácia produktu
Endotoxínová (pyrogénna) kvalifikácia konečného produktu, voda na injekciuendotoxínový test, Surový materiáltestovanie endotoxínovalebo monitorovanie hladiny endotoxínov počas výrobného procesu pre farmaceutické spoločnosti alebo výrobcov zdravotníckych pomôcok.
Poznámka: Lyofilizovaný amebocytový lyzát (LAL činidlo) vyrábaný spoločnosťou Bioendo je vyrobený z lyzátu amebocytov (bielych krviniek) z podkovy.
Gélová zrazenina metódaLAL test, rekonštituovaný lyzátový reagent získa aspoň 16 testov na fľaštičku:
Katalógové číslo | Citlivosť (EU/ml alebo IU/ml) | ml/liekovka | Testy/Vialka | Injekčné liekovky/balenie |
G170030 | 0,03 | 1.7 | 16 | 10 |
G170060 | 0,06 | 1.7 | 16 | 10 |
G170125 | 0,125 | 1.7 | 16 | 10 |
G170250 | 0,25 | 1.7 | 16 | 10 |
G170500 | 0,5 | 1.7 | 16 | 10 |
Stav produktu:
Citlivosť lyofilizovaného ambocytového lyzátu na činidlo a účinnosť kontrolného štandardného endotoxínu sa testujú oproti referenčnému štandardnému endotoxínu USP.Reagenčné súpravy pre lyofilizované ambocyty sa dodávajú s pokynmi k produktu, certifikátom analýzy.
Jednou z kľúčových vlastností Bioendo Lysate reagent série G17 je jej silná odolnosť voči interferencii.Toto je obzvlášť dôležité pri práci s veľkými vzorkami, pretože existuje vyššia pravdepodobnosť potenciálnej interferencie od iných látok prítomných vo vzorke.Thedetekcia endotoxínuproces vyžaduje vysoký stupeň citlivosti a špecifickosti a činidlo Bioendo Lysate bolo špecificky formulované tak, aby minimalizovalo vplyv interferujúcich látok.To zaisťuje, že proces detekcie endotoxínu je presný a spoľahlivý aj pri práci s veľkými vzorkami.
Okrem odolnosti voči interferencii je multi-testovacia liekovka G17 s lyofilizovaným lyzátom ambocytov metódou gélovej zrazeniny navrhnutá aj pre jednoduché použitie.Lyofilizovaný formát činidla umožňuje dlhodobú stabilitu a jednoduché skladovanie, zatiaľ čo formát multi-testovacej liekovky umožňuje pohodlné testovanie viacerých vzoriek.Vďaka tomu je činidlo Bioendo Lysate praktickou a cenovo výhodnou voľbou na detekciu endotoxínov vo veľkých aplikáciách, ako je farmaceutická výroba a výroba zdravotníckych pomôcok.Celkovo možno povedať,Gélová zrazenina LAL, používajúce činidlo Bioendo Lysate, je cenným nástrojom na zaistenie bezpečnosti a kvality produktov detekciou kontaminácie endotoxínmi vo veľkých množstvách.
Prečo väčšina mikrobiológov vyberá súpravu na testovanie gélovej zrazeniny radu G17?
1. LAL reagens série G17 je najuniverzálnejšia metóda na preukázanie prítomnosti endotoxínov na základe tvorby gélu v skúmavke pri prevádzkebakteriálny endotoxínový test.
2. Viacnásobnélimulus lyzátový testna detekciu endotoxínu v parenterálnych liekoch, keď sa detegujú vzorky s miernym množstvom.
3. LAL testovací postup inkubácie, vhodným zariadením je vodný kúpeľ alebo inkubátor so suchým teplom.
4. Špičková kvalita skúmavky bez endotoxínu (<0,005EU/ml) a vysoká kvalita špičky bez pyrogénov (<0,005EU/ml) ako zaručený spotrebný materiál na zabezpečenie správneho výsledku.
Súvisiace produkty v teste endotoxínového testu:
- Test vody na bakteriálne endotoxíny (BET), odporúčame TRW50 alebo TRW100
- Sklenená skúmavka bez endotoxínov (skúmavka na riedenie), odporúčame T1310018 a T107540
- Špičky bez pyrogénov, odporúčame PT25096 alebo PT100096
- Pipetátor, odporúčame PSB0220
- Stojan na skúmavky
- Inkubačný prístroj (vodný kúpeľ alebo inkubátor so suchým teplom), odporúčame inkubátor so suchým teplom TAL-M2
- Vortexový mixér, odporúčame VXH.
- Kontrolný štandardný endotoxín, CSE10V.
BioendoLAL test na pyrogény or LAL test endotoxínu, aTAL test, všetky popisy patria k endotoxínovému testu.
Na základe techniky spracovania Bioendo sú súpravy lyofilizovaný lyzát amebocytov (LAL).
Limulus amebocytový lyzát (LAL) je vodný extrakt z krviniek (amébocyty) zAtlantický krab podkovy Limulus polyphemus.LAL reaguje s baktériamiendotoxín lipopolysacharid(LPS), čo je amembránazložkagramnegatívne baktérie.Táto reakcia je základomLAL test, ktorý sa široko používa na detekciu a kvantifikáciu baktériíendotoxíny.
V Ázii podobneLyzát amebocytov Tachypleus (TAL) test založený na miestnych podkovičkáchTachypleus gigas or Tachypleus tridentatussa príležitostne používa namiesto toho.Therekombinantný faktor C(rFC) test je avýmenaLAL/TAL na základe podobnej reakcie.