Endotoxínové provokačné liekovky (indikátor endotoxínu)

 Endotoxínové provokačné liekovky (indikátor endotoxínu)

1. Informácie o produkte

TheEndotoxínová provokačná liekovka(ECV, indikátor endotoxínu) sa používa pri validácii cyklov depyrogenácie suchým teplom.Endotoxínové provokačné liekovky sa umiestnia do chladných miest pece so suchým teplom.Po dokončení cyklu môže byť logaritmické zníženie hladín endotoxínu určené porovnaním hladín endotoxínu v indikátoroch pečeného a nepečeného endotoxínu.Nádobky na test endotoxínu sú navrhnuté tak, aby indikovali minimálne 3-log zníženie obsahu endotoxínu pri testovaní pomocou súpravy na stanovenie endotoxínu na gélovej zrazenine, súpravy na kinetickú turbidimetrickú analýzu endotoxínu alebo súpravy na analýzu chromogénneho lyofilizovaného lyzátu amebocytov.Endotoxínová provokačná liekovka obsahuje 1000 až 10000 EU endotoxínov v sklenenej liekovke.ECV1250V a ECV2500V sú zapečatené vo fľaštičkách, ktoré konfigurujú žiaruvzdorné zátky a žiaruvzdorné štítky, ktoré možno umiestniť do suchej pece alebo tunela na suché teplo bez odstránenia zátok a uzáverov (viečka).

Validácia cyklu (cyklov) sterilizácie suchým teplomje vyžadované predpismi ANSI, AAMI, ISO, USP a FDA, aby sa zabezpečilo, že všetky položky, ktoré musia byť sterilné alebo bez endotoxínov, sa dajú dôsledne a spoľahlivo sterilizovať, aby sa znížila možnosť zavlečenia alebo rozšírenia infekčného mikroorganizmu. alebo pyrogény.

Dodržujte požiadavky predpisov, používajte Bioendo ECV je schopné vykonávať validáciu bez endotoxínov alebo bez pyrogénov.Dôležitejšou informáciou je Bioendo ECV, pri ohreve nie je potrebné odstraňovať gumené veko (viečko).

2. Parameter produktu

Účinnosť: 1000 až 10000 EU na injekčnú liekovku a 2000 až 10000 EU v injekčnej liekovke.

3. Vlastnosti produktu a aplikácia

V injekčnej liekovke s tepelne odolnou zátkou(tolerovateľná vysoká teplota do 360 stupňov Celzia)a tepelne odolný štítok.

V procese pečenia alebo sušenia nie je potrebné odstraňovať veko liekovky s EČV.

Bez pomocnej látky.

Nádobka na provokáciu endotoxínu, v prevádzkových postupoch musí činidlo lyzátu zodpovedať súprave ECV a nie je potrebné odstraňovať zapálenú časť počas procesu pečenia.