Test rekombinantného faktora C (rFC).je široko používaná metóda na detekciu bakteriálnych endotoxínov, tiež známych ako lipopolysacharidy (LPS), Endotoxíny sú súčasťou vonkajšej membrány gramnegatívnych baktérií, ktoré môžu spôsobiť silnú zápalovú reakciu u zvierat vrátane ľudí.Test rFC je založený na použití geneticky upravenej formy faktora C, enzýmu, ktorý sa prirodzene nachádza v krvi krabov podkovy a podieľa sa na zrážanlivosti.V rFC teste sa rekombinantný faktor C používa na detekciu prítomnosti endotoxínov meraním meraním obsahu štiepených substrátov v prítomnosti endotoxínu.V porovnaní s tradičnými metódami detekcie endotoxínov, ako je test Limulus Amebocyte Lysate (LAL), ktorý používa podkovovú krv, sa test rFC považuje za štandardizovanejší a reprodukovateľnejší, pretože sa nespolieha na použitie činidiel živočíšneho pôvodu.Test rFC je tiež ekologickejší a udržateľnejší, pretože znižuje potrebu zberu a používania krabov podkovovitých pri detekcii endotoxínov.
Test rFC je schválený regulačnými orgánmi, ako je liekopis Spojených štátov amerických (USP), Európsky liekopis (EP) a Čínsky liekopis (CP) na použitie pri testovaní kontroly kvality liečiv a zdravotníckych pomôcok.
Výhody testu rekombinantného faktora c
Test rekombinantného faktora C (rFC) ponúka niekoľko výhod oproti tradičným metódam detekcie endotoxínov, ako je test Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Niektoré z výhod rFC testu zahŕňajú:
1. Štandardizácia: Test rFC je technológia rekombinantnej DNA, ktorá ako detekčné činidlo používa jeden definovaný proteín.Vďaka tomu je test viac štandardizovaný a menej náchylný na variabilitu v porovnaní s testom LAL, ktorý sa spolieha na použitie komplexnej zmesi proteínov extrahovaných z krvi krabov podkovy.
2. Reprodukovateľnosť: Test rFC má vysokú úroveň reprodukovateľnosti, keďže ako detekčné činidlo používa jeden definovaný proteín.To umožňuje konzistentné výsledky, dokonca aj v rámci rôznych šarží a množstva činidiel.
3. Znížené používanie zvierat: Test rFC je ekologickejšia a udržateľnejšia metóda na detekciu endotoxínov, pretože nevyžaduje použitie živých alebo obetovaných zvierat, ako sú kraby.
4. Nákladová efektívnosť: Test rFC je vo všeobecnosti nákladovo efektívnejší ako test LAL v dôsledku zníženej potreby živých zvierat a štandardizovanejšej povahy testu.
5. Stabilita: Test rFC je robustný a možno ho použiť v širokom spektre aplikácií, vrátane testovania kontroly kvality liečiv, zdravotníckych pomôcok a iných produktov, ktoré môžu obsahovať endotoxíny.
6. Regulačné schválenie: Test rFC bol schválený regulačnými orgánmi, ako je liekopis Spojených štátov amerických (USP), Európsky liekopis (EP) a Čínsky liekopis (CP) na použitie pri testovaní kontroly kvality liekov a zdravotníckych pomôcok.To poskytuje vysokú úroveň dôvery v spoľahlivosť a presnosť testu.
Na uspokojenie rôznorodosti dopytu Bioendo vyrába a poskytuje aj tradičnú metódu súpravy na testovanie endotoxínu na gélovej zrazenine, súpravy na rýchly test gélovej zrazeniny, súpravy na kvantitatívne testovanie endotoxínu vrátane „kinetická turbidimetrická súprava na testovanie endotoxínuasúprava na testovanie kinetického chromogénneho endotoxínu“.
Čas odoslania: 19. február 2023
