Bakteriálny endotoxínový test (BET) sa vykonáva vo väčšine moderných laboratórií za kontrolovaných podmienok ako dôležitý faktor na zabránenie interferencii.
Vhodnéaseptická technikaje dôležitý pri príprave a riedení štandardov a manipulácii so vzorkami.Šatyprax mimo bežných laboratórnych osobných ochranných prostriedkov (OOP) požiadavky nepredstavujú problém, pokiaľ testovaný výrobok nevyžaduje osobitné bezpečnostné hľadiská analytikov z dôvodu toxicity alebo infekčnosti.Rukaviceby nemal obsahovať TALC, pretože TALC môže obsahovať významné hladiny endotoxínov.Čítačky tanierov, vodné kúpele a bloky suchého teplapoužívané na inkubáciu vzoriek by sa mali nachádzať na laboratórnom stole mimo vykurovacích, ventilačných a klimatizačných (HVAC) potrubí, výrazných vibrácií a laboratórnej premávky, ktoré by mohli ovplyvniť výsledky testu.Časy a podmienky držania vzoriekby sa mali určiť a následne zdokumentovať, ak je to potrebné, aby sa zabezpečilo, že presné výsledky testov možno získať v kvalifikovanom čase.
Napríklad, ak laboratórium dostane vodu na injekciu (WFI) alebo vzorku z procesu, musí sa schladiť alebo môže zostať pri izbovej teplote a ako dlho?Pred testovaním sa odporúča, aby sa nádoba (nádoby) s primárnou vzorkou primerane premiešala pred odstránením testovanej alikvotnej časti (alikvótov) buď na priame testovanie, alebo na následné riedenie.
Bioendo bakteriálny endotoxínový test, experimenty zahŕňajúgélová zrazenina metódatest endotoxínu akvantitatívny test endotoxínu, metóda gélovej zrazeniny endotoxínový test test je kvalitatívna detekcia endotoxínu, tieto experimenty si vyžadujú depyrogenačné spracovanie spotrebného materiálu, ako sú reakčné skúmavky bez endotoxínu, skúmavky na riedenie a hroty bez pyrogénov;kvantitatívna detekcia endotoxínu má kinetický chromogénny endotoxínový test, kinetický turbidimetrický endotoxínový test, tento experiment vyžaduje, aby spotrebný materiál spĺňal hornú hladinu endotoxínov menej ako0,005 EU/ml(0,001 EU/ml), ako sú skúmavky bez endotoxínu, hroty bez pyrogénov a mikrodoštičky bez pyrogénov, dokonca aj bezpyrogénne zásobníky.Mimochodom, ak ide o úpravu vzoriek, nádobou musí byť fľaša so vzorkou bez endotoxínov.
Pri testovaní endotoxínov môže interferencia pochádzať z rôznych zdrojov, ako sú zložky matrice vzoriek, testovacie činidlá alebo zariadenia.
Aby sa zabránilo rušeniu experimentu, je možné vykonať nasledujúce opatrenia:
1. Príprava vzorky: Správna príprava vzorky je nevyhnutná pre presné testovanie endotoxínov.
Matrica vzorky by sa mala dôkladne otestovať a optimalizovať, aby sa zabezpečila kompatibilita s endotoxínovým testom.
Najmä interferujúce látky, ako sú lipidy a proteíny, by sa mali odstrániť alebo minimalizovať použitím vhodných techník, ako je filtrácia alebo centrifugácia.
2. Pozitívne a negatívne kontroly: Je nevyhnutné zahrnúť do testu pozitívne a negatívne kontroly na monitorovanie interferencie.
Pozitívne kontroly potvrdzujú funkčnosť testu, zatiaľ čo negatívne kontroly zisťujú akúkoľvek kontamináciu alebo interferenciu zo zložiek testu.
3. Kontrola kvality: Kontrola kvality by sa mala vykonávať na všetkých činidlách, zariadeniach a vode použitých v teste.
To zaisťuje, že reagencie sú bez kontaminácie endotoxínmi a fungujú správne.
4. Štandardizácia: Test by mal byť štandardizovaný, aby sa zabezpečilo, že všetky výsledky budú porovnateľné a reprodukovateľné.
To zahŕňa použitie štandardnej krivky na kalibráciu testu a použitie štandardizovaných techník na prípravu vzorky, inkubáciu a detekciu.
5. Validácia: Test by sa mal validovať, aby sa zabezpečilo, že je špecifický, citlivý a spoľahlivý.
To zahŕňa testovanie radu vzoriek, vrátane tých, o ktorých je známe, že obsahujú endotoxín, aby sa určila presnosť a presnosť testu.
Dodržiavaním týchto opatrení je možné minimalizovať interferenciu a dosiahnuť presné testovanie endotoxínov.
Čas odoslania: 1. decembra 2022
