Kinetická turbidimetrická liekovka s lyzátom ambocytov
Kinetická turbidimetrická liekovka s lyzátom ambocytov
1. Predstavenie produktu
Kinetická turbidimetrická amebocytová lyzátová liekovka je vyvinutá na princípe, že čas potrebný na dosiahnutie určitého zvýšenia absorbancie (nástup OD), tj čas nástupu, negatívne koreluje s koncentráciou endotoxínu.Citlivosť by mohla dosiahnuť 0,005 EU/ml a detekcia by mohla dosiahnuť štyri rády.Je špeciálne vhodný pre farmaceutický priemysel na monitorovanie koncentrácie endotoxínov.
2. Parameter produktu:
Rozsah testu: 0,005-50 EU/ml;0,01 – 10 EU/ml
3. Aplikácia produktu
Kvalifikácia endotoxínu (pyrogénu) konečného produktu, test endotoxínu vody na injekciu, testovanie endotoxínu v surovine alebo monitorovanie hladiny endotoxínu počas výrobného procesu pre farmaceutické spoločnosti alebo výrobcov zdravotníckych pomôcok.
Poznámka:
Lyofilizované činidlo pre lyzát amebocytov vyrábané spoločnosťou Bioendo je vyrobené z lyzátu amebocytov z kraba podkovy (Tachypleus tridentatus).
Katalóg No. | ml/liekovka | Testy/Vialka | Injekčné liekovky/balenie | Citlivosť EU/ml |
KT17 | 1.7 | 16 | 10 | 0,01-10 EU/ml |
KT17S | 1.7 | 16 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
KT52 | 5.2 | 50 | 10 | 0,01-10 EU/ml |
KT52S | 5.2 | 50 | 10 | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Citlivosť lyofilizovaného ambocytového lyzátu na činidlo a účinnosť kontrolného štandardného endotoxínu sa testujú proti referenčnému štandardnému endotoxínu USP.Reagenčné súpravy pre lyofilizovaný lyzát ambocytov sa dodávajú s pokynmi k produktu, certifikátom analýzy.