Súprava na testovanie endotoxínu Bioendo KT (kinetický turbidimetrický test)
Súprava na testovanie endotoxínu Bioendo KT (kinetický turbidimetrický test)
1. Predstavenie produktu
Kinetická turbidimetrická amebocytová lyzátová liekovka je vyvinutá na princípe, že čas potrebný na dosiahnutie určitého zvýšenia absorbancie (nástup OD), tj čas nástupu, negatívne koreluje s koncentráciou endotoxínu.Citlivosť by mohla dosiahnuť 0,005 EU/ml a detekcia by mohla dosiahnuť štyri rády.Je špeciálne vhodný pre farmaceutický priemysel na monitorovanie koncentrácie endotoxínov.
Súprava obsahuje lyofilizovaný lyzát ambocytov, kontrolný štandardný endotoxín a vodu pre BET.Testovacia súprava KT endotoxínu (Kinetic Turbidimetric Assay) vyžaduje čítačku kinetických mikrodoštičiek, ako je ELx808IULALXH alebo čítačku kinetických skúmaviek.Na výpočet koncentrácie endotoxínu je potrebný aj kinetický softvér.
2. Parameter produktu
Rozsah testu:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10 EU/ml
3. Aplikácia produktu
Kvalifikácia endotoxínu (pyrogénu) konečného produktu, test endotoxínu Waterfor injection, testovanie endotoxínu v surovine alebo monitorovanie hladiny endotoxínu počas výrobného procesu pre farmaceutické spoločnosti alebo výrobcov zdravotníckych pomôcok.
Poznámka:
Lyofilizované činidlo pre lyzát amebocytov vyrábané spoločnosťou Bioendo je vyrobené z lyzátu amebocytov z kraba podkovy (Tachypleus tridentatus).
Katalóg No. | Popis | Obsah súpravy | Citlivosť EU/ml |
KT0817 | Súprava na testovanie endotoxínu Bioendo™ KT (Kinetic Turbidimetric Assay), 128 testov/súprava | 8 lyofilizovaných ambocytových lyzátov, 1,7 ml (16 testov/fľaštička); 8 Rekonštitučný pufor, 3,0 ml/injekčná liekovka; 4 CSE; 2 Voda pre BET50 ml/fľaštička; | 0,01-10 EU/ml |
KT0817S | 0,005-5 EU/ml, 0,01-10 EU/ml | ||
KT0852 | Súprava na testovanie endotoxínu Bioendo™ KT (Kinetic Turbidimetric Assay), 400 testov/súprava | 8 lyofilizovaných ambocytových lyzátov, 5,2 ml (50 testov/ampulka); 8 Rekonštitučný pufor, 6,0 ml/injekčná liekovka; 4 CSE;2 Voda pre BET50 ml/fľaštička; | 0,01-10 EU/ml |
KT0852S | 0,005-5 EU/ml, 0,01-10 EU/ml | ||
KT5017 | Súprava na testovanie endotoxínu Bioendo™ KT (Kinetic Turbidimetric Assay), 800 testov/súprava | 50 ul lyofilizovaného ambocytového lyzátu, 1,7 ml (16 testov/fľaštička); 50 rekonštitučný pufor, 3,0 ml/injekčná liekovka;10 CSE; | 0,01-10 EU/ml |
KT5017S | 0,005-5 EU/ml, 0,01-10 EU/ml | ||
KT5052 | Súprava na testovanie endotoxínu Bioendo™ KT (Kinetic Turbidimetric Assay), 2500 testov/súprava | 50 ul lyofilizovaného ambocytového lyzátu, 5,2 ml (50 testov/fľaštička); 50 rekonštitučný pufer, 6,0 ml/injekčná liekovka;10 CSE; | 0,01-10 EU/ml |
KT5052S | 0,005-5 EU/ml, 0,01-10 EU/ml |
Stav produktu:
Sila lyofilizovaného ambocytového lyzátu a kontrolného štandardného endotoxínu sa testuje proti USP referenčnému štandardnému endotoxínu.Reagenčné súpravy pre lyofilizovaný lyzát ambocytov sa dodávajú s pokynmi k produktu, Certifikátom analýzy a MSDS.